無菌醫(yī)用血管內(nèi)導(dǎo)管泄漏測(cè)試儀
無菌醫(yī)用血管內(nèi)導(dǎo)管泄漏測(cè)試儀采用7寸(彩PLC液晶觸摸顯示屏,中文菜單顯示。并由觸摸屏進(jìn)行選擇產(chǎn)品的公稱容量,顯示方式:可任意設(shè)定壓力輸出值,可打印輸出報(bào)告,顯示時(shí)間可調(diào),適合研發(fā)產(chǎn)品使用的設(shè)備。檢定誤差不大于讀數(shù)的±1%。本測(cè)試儀*符合YY0285.1-2018附錄C標(biāo)準(zhǔn)。
儀器:
防泄漏連接器,連接導(dǎo)管至注射器或壓力儀器,并裝配一個(gè)壓力表,壓力表至少能夠測(cè)量 300 kPa的壓力,并有一小的內(nèi)腔。連接器,用于注射器或壓力儀器和無座導(dǎo)管間的防泄漏連接。適當(dāng)規(guī)格的注射器,其器身密合性、錐頭符合GB 15810的規(guī)定,或等效的裝置。閉合試樣的裝置,如夾子。
試驗(yàn)步驟:
1,當(dāng)供試導(dǎo)管帶有一個(gè)或多個(gè)座時(shí),如有分離的座,需按制造商的使用說明書進(jìn)行裝配。將座連 接到防泄漏連接器上,形成無泄漏連接。
2,當(dāng)供試導(dǎo)管無座時(shí),通過連接器或壓力儀器將導(dǎo)管連到注射器上。
3,向注射器或壓力儀器內(nèi)充入(22±5)°C的水并排除空氣。調(diào)節(jié)注射器中水的體積至公稱 刻度容量,在盡可能靠近導(dǎo)管末端處閉合試樣。
4,施加至少300 kPa的壓力。保持此壓力30 s。檢査導(dǎo)管/座裝配處(如果有)和導(dǎo)管管路的液體 泄漏情況,例如,形成一個(gè)或多個(gè)液滴,記錄是否有泄漏發(fā)生。
5,對(duì)于水合血管內(nèi)導(dǎo)管,應(yīng)考慮水合前和水合后的狀態(tài)。
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